ChemLetter – November 2016

 

 

ניהול כימיקלים – ורד גיאת | ChemExpert

חדשות ועידכונים – רגולציית כימיקלים וחומרים מסוכנים

פריצת דרך – הרמוניזציה כלל-אירופאית במידע המוגש למרכזי הרעלות

בעשרים ואחת לספטמבר הצביעו מדינות אירופה בעד הצעתה של הנציבות האירופית (European Commission) להרמוניזציה בנוגע להגשת המידע על חומרים מסוכנים ורעלים למרכזי ההרעלות השונים. יצרנים ויבואנים המשווקים את התערובות/המוצרים באירופה מחויבים להעביר מידע זה. כיום, שיטת הגשת המידע וכן המידע עצמו שונים, בהתאם לדרישות בכל מדינה באירופה. מצב זה גורם לחוסר עקביות ומהווה נטל מנהלי וביורוקרטי לחברות רבות, המסתכנות בקנסות והסרת מוצרים מן השוק במקרים בהם הן אינן עומדות בדרישות.

מרכזי ההרעלות הינם גופים מוסמכים ע"י המדינה לקבלת מידע על ההרכב הכימי של תערובות המכילות חומרים מסוכנים. מרכזי ההרעלות מבצעים ניתוח של הסכנות ודרכי הפעולה והמניעה במקרה של הרעלה, הכולל ייעוץ וטיפול רפואי מומלץ, המשתנה בהתאמה לסיכונים ולחומרים השונים.

ההרמוניזציה תוביל לאחידות בכלל היבשת לגבי המידע אותו נדרשים יבואנים וחברות להעביר למרכזים, וצפויה לחסוך להם עלויות בשווי המוערך ע"י הנציבות ב-550 מיליון אירו בשנה. בנוסף, היא תביא לשיפור ההגנה על בריאות אזרחי יבשת אירופה, בעקבות הטמעה של מערכת זיהוי חדשה לכל מוצר, הצפויה למנוע טעויות ולהביא לזיהוי מדויק של כל מוצר וההרכב הכימי שלו וכן תמנע טיפול-יתר, הקורה לעתים קרובות בשל הצורך "ללכת על בטוח" במקרים של פערים במידע הרפואי.

מרכזי ההרעלות באירופה מקבלים כ-600 אלף פניות בשנה (כ-1600 ביום בממוצע) מצוותים רפואיים ומהציבור הרחב. בערך כחצי מהפניות הללו קשורות לתאונות של חשיפת ילדים לכימיקלים. ההרמוניזציה צפויה להכנס לתוקף החל משנת 2020.

לקריאה נוספת על מרכזי הרעלות ולרשימה המלאה של המרכזים המוסמכים באירופה:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/poison-centres_en

לקריאה באנגלית על השינויים:

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=8939

http://the-ncec.com/european-union-member-states-vote-to-harmonise-poison-centre-submissions-for-chemical-products/

"PPP" – מה זה בכלל?

"PPP – Plant Protection Products" כשמם כן הם – מוצרים להגנת הצומח, מוגדרים כמוצרים המכילים לפחות חומר פעיל אחד ומטרתם היא להגן על אוכלוסיית הצמחים מפני מפגעים שונים: אורגניזמים הפוגעים בצמח (לא כולל פגעים "קוסמטיים" או "היגייניים"), מניעה ו/או השמדה של עשבים שוטים (לא כולל אצות), העלולים לפגוע בגדילה של הצמח וכן שימור הצמחים וויסות הצמיחה שלהם (למעט תוספים תזונתיים).

על החומר/ים הפעיל/ים שבמוצרים לעבור אישור של הנציבות האירופית (European Commission) לפני כניסתם לשוק באירופה, וכן אישור פרטני של כל מדינה החברה באיחוד האירופי לכל מוצר באופן ספציפי, לפני שיווק ומכירה של המוצר באותה המדינה. התהליך לקבלת אישור לשימוש בחומר פעיל חדש באירופה הינו ממושך – בין שנתיים וחצי עד שלוש וחצי שנים, בהתאם למורכבותם ושלמותם של המסמכים שהוגשו לנציבות.

בישראל, השימוש והמכירה של מוצרים להגנת הצומח מותנים בביצוע תהליך לרישוי ורישום המוצרים. הגוף האחראי לכך הינו "מנהל השירותים להגנת הצומח ולביקורת", השייך למשרד החקלאות. גם בארץ, התהליך לאישור תכשיר המכיל חומר פעיל (גנרי) חדש הינו ממושך וכולל הערכת יעילות והערכה טוקסיקולוגית המתבצעת ע"י וועדה בין-משרדית ברשות משרד החקלאות. בוועדה חברים נציגי משרדי ממשלה רלוונטיים; משרד הבריאות, משרד העבודה, המשרד להגנת הסביבה וכן נציגי צרכנים. לבסוף מתקבלת החלטה באשר לאישור המוצר ומתן היתר למכירה ושימוש בארץ.

אתר הנציבות האירופית – צמחים: http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/authorisation_of_ppp_en

אתר מנהל השירותים להגנת הצומח ולביקורת: http://www.ppis.moag.gov.il/PPIS/

ארבעה תחליפי פתאלאטים לפלסטיק נמצאו בטוחים לשימוש

"הסוכנות הצרפתית לבריאות ובטיחות מזון, סביבה ותעסוקה"ANSES) ) פרסמה חוות דעת מומחה לפיה לא קיימים סיכונים בריאותיים לילדים בצעצועי פלסטיק, המכילים ארבעה תחליפי פתאלאטים (המפורטים מטה).

הוספת הפתאלאטים לצעצועים הינה לצורך ריכוך הפלסטיק. רבים מהם אסורים לשימוש באירופה עוד משנת 1999, בשל הסיכונים הבריאותיים שלהם, הכוללים בין היתר שיבוש המערכת האנדוקרינית, פגיעה ברבייה, גרימת פגמים גנטיים וכדומה.

החומרים עברו בדיקות לחשיפה דרך הפה בלבד, מאחר וזו  זוהתה כדרך החשיפה העיקרית של ילדים לכימיקלים הקיימים בצעצועים, שכן ילדים נוהגים להכניס צעצועים לפה וללעוס אותם. תחליפי הפתאלאטים שנבדקו ונמצאו בטוחים לשימוש הינם:

  • acetyl-tributyl-citrate (ATBC)
  • 1,2-cyclohexane dicarboxylic acid diisonyl ester (DINCH)
  • diethylhexyl-terephthalate (DEHTP)
  • 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate (TXIB)

הערכת הסיכונים וביצוע המחקר החלו בשנת 2013 ותוצאותיה פורסמו במלואן בחודש אוקטובר. וועדת המומחים מטעם הסוכנות סיכמה כי פתאלאטים רבים האסורים לשימוש עודם נמצאים בצעצועים ברחבי אירופה וכי יש לבצע הערכות סיכונים לחומרים נוספים, כגון tributyl citrate (TBA) ו-diethyl phthalate (DEP).

מקור הידיעה: https://chemicalwatch.com/50511/no-risk-from-phthalate-substitutes-in-toys-says-french-agency

למעלה מ-84% מגליונות הבטיחות בסין אינם עונים על הדרישות המקומיות

בבדיקה שערך ה-""CIQ ("China Inspection & Quarantine"), הגוף האחראי על ניהול הייבוא והייצוא בנמלי סין, על מוצרים המיובאים לתחנת המכס בשנגחאי, נמצא כי יותר מ-84% מגליונות הבטיחותSDS) ) אינם תואמים לדרישות ה-GHS הסיני.

חלק מהבעיות סווגו כ"פערי שפה": תרגום ישיר משפת המקור לסינית, היוצר מסמך שאינו ניתן להבנה ע"י דוברי סינית; שימוש ב"סינית מסורתית" (Traditional Chinese), כאשר גליונות הבטיחות בסין (היבשתית) מחייבים שימוש ב"סינית מפושטת" (Simplified Chinese).

בעיות נוספות נמצאו גם בתוכן הגליונות: הצהרות הסיכון ואמצעי הזהירות (H and P Statements) אינם תואמים לסטנדרטים החלים בסין; סיווג הסיכונים בחלק מהגליונות נעשו שלא ע"פ עקרונות הסיווג הסינים; רבים מן הגליונות לא כללו מספרים למקרי חירום (מספרים אלו משתנים לפי המדינה והאזור).

נמל שנגחאי הוא הנמל הגדול ביותר לייבוא וייצוא בסין. בדיקות מסוג זה מהוות ראייה להגברת האכיפה על ניהול ייבוא וייצוא של כימיקלים והגברת דרישות הבטיחות בתחום.

מקור: http://www.cirs-reach.com/news-and-articles/254.html

וולמארט ממשיכה במהפכה הסביבתית – פועלת להסרת חומרים מסוכנים מאריזות מוצרים

תאגיד הענק ממשיך בפועלו לצמצום והסרה של חומרים המסוכנים לבריאות האדם  ולסביבה מהמדפים שלו. בהמשך לידיעה שפרסמנו בחודש יוני, בה הודיעה הרשת על צמצום 95% מכמות ה"כימיקלים בעדיפות גבוהה" ממוצריה, פועלת כעת רשת וולמארט לצמצום תכולת חומרים מסוכנים מהאריזות של מוצרים ומזון.

בחודש אוקטובר התקיים מפגש פסגה, בו פרסמה הרשת מדריך ל"אריזות ברות-קיימא" ("Sustainable Packaging"), המיועד לספקים שלה. המדריך נוצר בשיתוף עם הקואליציה לאריזות ברות-קיימא ואיגוד ממחזרי הפלסטיק. "אנחנו מעודדים ספקים להסיר / לצמצם / להגביל השימוש בחומרים העלולים להוות סיכון לבריאות האדם ולהרעלת הסביבה", כך נכתב במדריך.

הכימיקלים שהוגדרו ע"י הרשת כבעלי עדיפות גבוהה הינם אלו המסווגים כ-CMRs (Carcinogenic, Mutagenic and/or Reprotoxic – מסרטנים, פוגמים בגנום האנושי ו/או רעילים למערכת הרבייה) ו-PBTs (Persistent, Bioaccumulative and Toxic – מתמידים, מצטברים ברקמות חיות ורעילים). הקריטריונים לסיווגם נלקחו מתוך חקיקת הכימיקלים ((REACH האירופית – Article 57 ונספח 14.

כמו כן, לצורך הקלה על מיחזור האריזות, במדריך ניתנת הדרכה בנוגע לעיצוב האריזות על-מנת שיתאימו טוב יותר לתהליך המיחזור. כך למשל, ניתנת המלצה להימנע משימוש ב-PVC, על מנת לא "לזהם" שאריות פלסטיק מסוגים אחרים המיועדים למיחזור.

הארגון הלא-ממשלתי "EDF – Environmental Defense Fund", קיבל בברכה את פרסום המדריך. גב' בומה בראון-ווסט, מנהלת בכירה לבריאות הצרכנים בארגון, אמרה: "אנו מתרגשים מכך שוולמארט מרחיבה את פעילותה בנושא בטיחות כימיקלים גם לאריזות. אריזות של מזון הן הזדמנות חשובה במיוחד, שכן כימיקלים מסוימים הנמצאים באריזות עלולים לעבור למזון", ואף הוסיפה שהמדריך הוא "צעד ראשון וטוב להנעת הספקים לפעולה".

מקור: https://chemicalwatch.com/50905/walmart-urges-removal-of-hazardous-chemicals-from-packaging

דרום-קוריאה מגבילה השימוש בנונילפנולים בתעשייה ובמוצרי משק בית

משרד הסביבה הדרום-קוריאני פרסם רשימה מעודכנת של חומרים שהשימוש בהם מוגבל תחת K-REACH, רישום הכימיקלים הקוריאני, זאת בהמשך להודעה מקדימה שפרסם המשרד ביוני, 2016. רובם של החומרים ברשימה יוגבלו לשימוש כבר השנה, ב-30 לדצמבר.

החומרים עליהם חלות ההגבלות הינם:

  • נונילפנולים (Nonylphenols).
  • NPEs (Nonylphenol ethoxylates).
  • תערובות המכילות חומרים אלו בריכוז של 0.1% ומעלה.

חומרים אלו נאסרו לשימוש במוצרי ניקיון, צבעים ודיו למשקי בית, מוצרי ניקיון תעשייתיים, דטרגנטים (חומרים או תערובות המשמשים לניקוי) וטקסטיל. ההגבלות הללו אינן חלות במקרים בהם החומרים נצרכים עד תום בתהליך הייצור. האיסור תקף לייצור, ייבוא, מכירה, אחסון, שינוע ו/או שימוש.

נונילפנולים ו-NPEs הם חומרים המשמשים בייצור של דטרגנטים, צבעים, קוטלי מזיקים, קוסמטיקה ופלסטיק. הם נחשבים למשבשי פעילות אנדוקרינית ומצטברים ברקמות חיות בסביבה מימית. חלק מהשימושים בחומרים הללו מוגבל גם באירופה.

לרשימת החומרים המלאה: https://chemicalwatch.com/50584/south-korea-restricts-nonylphenols-for-household-and-industrial-use

כתיבה ועריכה: איתי איזראילוב

ChemExpert | מודיעין | טלפקס: 08-9704883 | נייד: 0504025245

כתובת דוא"ל:
vered.environment@gmail.com